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臨床合規專員
2025-04-14
招聘內容及條件
工作性質: 全職
招聘類型: 校園招聘
工作地點: 重慶
職位類別: 臨床中心
所屬公司: 總部
招聘數量: 2-4人
工作內容

1、負責質量文件格式的審核,以及質量文件的管理、及其過程管理;

2、根據臨床試驗項目要求,對質量控制體系內容進行及時更新,及對中心質量體系的依從性檢查;

3、負責臨床試驗的質量控制與管理工作,對臨床試驗進行內部稽查,并出具報告;

4、與第三方稽查公司對接,審閱第三方稽查計劃及稽查報告,跟進第三方稽查實施進度,

5、審閱所有CRA的監查報告的回復,追蹤直到全部解決;

6、定期檢查臨床試驗助理對歸檔資料的管理;

7、協助對新人進行SOP培訓,并準備培訓材料。

任職要求

1、藥學、醫學、法律等本科及以上相關專業。

2、良好的文檔處理能力,善于溝通。               

3、具備較強的英文文獻閱讀能力。                                                

4、工作細致,責任心強,積極主動學習。